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受試者在試驗(yàn)期間懷孕怎么辦

受試者在試驗(yàn)期間懷孕怎么辦?首先要明確的是,如果不是治療不孕不育的臨床試驗(yàn)/研究,一般在研究中都會(huì)要求受試者(志愿者)在研究期間避免過(guò)夫妻生活,或者做好避孕措施。這個(gè)要求是出于保護(hù)受試者的初衷,因?yàn)閷?duì)于研究中的新藥而言,雖然會(huì)進(jìn)行致畸實(shí)驗(yàn),但對(duì)于人的影響,掌握的資料畢竟是較少的。在這種情況下,如果試驗(yàn)期間懷孕,必須咨詢(xún)研究者(負(fù)責(zé)試驗(yàn)的醫(yī)生),根據(jù)研究者的建議,結(jié)合自己的情況做出取舍。

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再談受試者的風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題

研究有風(fēng)險(xiǎn),參與需謹(jǐn)慎?!其實(shí),臨床研究/臨床試驗(yàn)沒(méi)那么可怕。從倫理的角度,任何臨床研究/試驗(yàn),受試者的受益應(yīng)該大于風(fēng)險(xiǎn),否則就不能開(kāi)展這項(xiàng)研究。當(dāng)然,在參加臨床研究/試驗(yàn)之前,認(rèn)真考慮可能的風(fēng)險(xiǎn)是很有必要的。首先要把自己對(duì)相關(guān)研究的任何疑問(wèn),向研究者(醫(yī)生)問(wèn)個(gè)清楚,他/她是有義務(wù)解答這些問(wèn)題的。其次,給自己留下充足的考慮時(shí)間,不需要當(dāng)時(shí)就做出決定。在考慮期間,可以向身邊的親戚朋友打聽(tīng),最好向有

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五年過(guò)去了,受試者權(quán)益保護(hù)是否已經(jīng)深入人心?

客觀地說(shuō),中國(guó)臨床研究的水平在近些年已經(jīng)有了相當(dāng)大水平的提高,如在臨床試驗(yàn)資料的完整性方面,已經(jīng)不比美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家差了,在受試者權(quán)益保護(hù)方面,試驗(yàn)的申辦方、試驗(yàn)的實(shí)施者(研究者)也都有著清楚的認(rèn)識(shí)。只是,在試驗(yàn)的操作層面,仍有一些不盡如人意之處,比如:1、知情同意,真正留給受試者考慮的時(shí)間并不充分,受試者對(duì)于試驗(yàn)的獲益與風(fēng)險(xiǎn)并非十分清楚;知情同意的執(zhí)行也存在不規(guī)范問(wèn)題,如讓研究護(hù)士來(lái)執(zhí)行知情同意,

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參與臨床研究:義務(wù)?權(quán)利?

臨床研究(也稱(chēng)臨床試驗(yàn))作為一種科學(xué)研究,參與研究者(也被稱(chēng)為受試者或志愿者)可能會(huì)對(duì)醫(yī)學(xué)科學(xué)作出潛在的貢獻(xiàn),也可能會(huì)在研究中實(shí)際獲益(健康方面)。通俗地說(shuō),參與臨床研究,可能會(huì)是利人利己的事。但是,“利人”不是首要考慮的問(wèn)題,科學(xué)問(wèn)題在醫(yī)學(xué)倫理之前,永遠(yuǎn)排在第二位,對(duì)于任何一位想要參加臨床研究的人,其首要考慮的,應(yīng)該是這種參與行為是否“利己”,也即是否符合自己健康權(quán)的需要。所以,參與臨床研究,并

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受試者常見(jiàn)問(wèn)題匯總

1. 問(wèn):是所有患者都可以參加新藥臨床試驗(yàn)嗎?答:不是。每項(xiàng)新藥試驗(yàn)都有詳細(xì)的入選、排除標(biāo)準(zhǔn),并不是想?yún)⒓泳蛥⒓樱柽M(jìn)行嚴(yán)格篩選。2. 問(wèn):如果我想?yún)⒓优R床試驗(yàn),應(yīng)該如何報(bào)名?答:可以查看本站的招募信息進(jìn)行在線報(bào)名;同時(shí)也可到各臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)所在的醫(yī)院(一般醫(yī)院門(mén)口都會(huì)掛有《國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)》字樣的牌子),去看相關(guān)病種的門(mén)診,向醫(yī)生咨詢(xún)是否有正在進(jìn)行的臨床試驗(yàn)。3. 問(wèn):參加臨床試驗(yàn)對(duì)我有什么好

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