1. 問(wèn)：是所有患者都可以參加新藥臨床試驗(yàn)嗎？答：不是。每項(xiàng)新藥試驗(yàn)都有詳細(xì)的入選、排除標(biāo)準(zhǔn)，并不是想?yún)⒓泳蛥⒓樱柽M(jìn)行嚴(yán)格篩選。2. 問(wèn)：如果我想?yún)⒓优R床試驗(yàn)，應(yīng)該如何報(bào)名？答：可以查看本站的招募信息進(jìn)行在線報(bào)名；同時(shí)也可到各臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)所在的醫(yī)院（一般醫(yī)院門(mén)口都會(huì)掛有《國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)》字樣的牌子），去看相關(guān)病種的門(mén)診，向醫(yī)生咨詢(xún)是否有正在進(jìn)行的臨床試驗(yàn)。3. 問(wèn)：參加臨床試驗(yàn)對(duì)我有什么好
事實(shí)上從我國(guó)第一部GCP（臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范）正式頒布到現(xiàn)在，也有十幾年的時(shí)間了，國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)的水平越來(lái)越高了，國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)越來(lái)越多了。然而在這樣的大背景下，受試者權(quán)益的保障，特別是患者在參加臨床試驗(yàn)之前的知情同意權(quán)的保障，并沒(méi)有得到相應(yīng)水平的提高，這與當(dāng)前國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)的操作模式有很大關(guān)系。在歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家，每位有資質(zhì)的研究者，都有專(zhuān)門(mén)人員(staff)負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的具體實(shí)施，包括在臨床試
如果一名患者已經(jīng)參加了某項(xiàng)研究，以下幾點(diǎn)事項(xiàng)應(yīng)注意：1. 試驗(yàn)期間必須按醫(yī)生的要求使用研究藥物（或醫(yī)療器械），不能根據(jù)自己的判斷進(jìn)行隨意的調(diào)整。這是為自己的安全著想。2. 試驗(yàn)過(guò)程中如果感覺(jué)任何的不適，最好聯(lián)系你的醫(yī)生，讓他來(lái)判斷并解決你的問(wèn)題，這是他的職責(zé)所在。3. 試驗(yàn)藥物（包括器械），即使你覺(jué)得效果非常好，剩余的也不能留給其他人用。你是正式參加試驗(yàn)的人而別人不是，若他出了問(wèn)題那就是你的責(zé)任，
在參加臨床試驗(yàn)之前，患者應(yīng)該仔細(xì)閱讀《知情同意書(shū)》，并應(yīng)清楚了解或考慮以下幾個(gè)方面的重要內(nèi)容：1．也是最重要的一條，參加試驗(yàn)是自愿行為，任何人都不能強(qiáng)迫，你不想?yún)⒓泳涂梢院歪t(yī)生直接說(shuō)我不想?yún)⒓樱煌瑫r(shí)，即使參加了試驗(yàn)，也可以隨時(shí)退出來(lái)，不需要任何理由，也不需要向誰(shuí)解釋?zhuān)?．參與臨床試驗(yàn)，既有應(yīng)有的權(quán)益，也有應(yīng)盡的義務(wù)，要配合醫(yī)生做好試驗(yàn)方案中所規(guī)定的所有檢查、治療、隨訪等事項(xiàng)；3．要了解臨床研究的目
《受試者知情同意書(shū)》（英文是Informed Consent Form，ICF），是書(shū)面告知患者關(guān)于研究的內(nèi)容、參加試驗(yàn)的好處與壞處等等內(nèi)容的一份文件。《受試者知情同意書(shū)》是確認(rèn)研究者有無(wú)盡到告知義務(wù)，并確保受試者權(quán)益的最重要文件；因此需要經(jīng)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的倫理委員會(huì)或者獨(dú)立倫理委員會(huì)審查通過(guò)。受試者的相關(guān)權(quán)益，并不會(huì)因簽署知情同意書(shū)而減少。患者必須認(rèn)真閱讀知情同意書(shū)，并確認(rèn)已了解知情同意書(shū)中的所有