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受試者常見問題匯總

1. 問:是所有患者都可以參加新藥臨床試驗(yàn)嗎?答:不是。每項(xiàng)新藥試驗(yàn)都有詳細(xì)的入選、排除標(biāo)準(zhǔn),并不是想?yún)⒓泳蛥⒓樱柽M(jìn)行嚴(yán)格篩選。2. 問:如果我想?yún)⒓优R床試驗(yàn),應(yīng)該如何報(bào)名?答:可以查看本站的招募信息進(jìn)行在線報(bào)名;同時(shí)也可到各臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)所在的醫(yī)院(一般醫(yī)院門口都會(huì)掛有《國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)》字樣的牌子),去看相關(guān)病種的門診,向醫(yī)生咨詢是否有正在進(jìn)行的臨床試驗(yàn)。3. 問:參加臨床試驗(yàn)對(duì)我有什么好

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參加臨床試驗(yàn)過程中應(yīng)注意的幾點(diǎn)事項(xiàng) - 受試者必須了解的系列內(nèi)容之五

如果一名患者已經(jīng)參加了某項(xiàng)研究,以下幾點(diǎn)事項(xiàng)應(yīng)注意:1. 試驗(yàn)期間必須按醫(yī)生的要求使用研究藥物(或醫(yī)療器械),不能根據(jù)自己的判斷進(jìn)行隨意的調(diào)整。這是為自己的安全著想。2. 試驗(yàn)過程中如果感覺任何的不適,最好聯(lián)系你的醫(yī)生,讓他來判斷并解決你的問題,這是他的職責(zé)所在。3. 試驗(yàn)藥物(包括器械),即使你覺得效果非常好,剩余的也不能留給其他人用。你是正式參加試驗(yàn)的人而別人不是,若他出了問題那就是你的責(zé)任,

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參加臨床試驗(yàn)之前應(yīng)考慮和注意的地方 - 受試者必須了解的系列內(nèi)容之四

在參加臨床試驗(yàn)之前,患者應(yīng)該仔細(xì)閱讀《知情同意書》,并應(yīng)清楚了解或考慮以下幾個(gè)方面的重要內(nèi)容:1.也是最重要的一條,參加試驗(yàn)是自愿行為,任何人都不能強(qiáng)迫,你不想?yún)⒓泳涂梢院歪t(yī)生直接說我不想?yún)⒓樱煌瑫r(shí),即使參加了試驗(yàn),也可以隨時(shí)退出來,不需要任何理由,也不需要向誰解釋;2.參與臨床試驗(yàn),既有應(yīng)有的權(quán)益,也有應(yīng)盡的義務(wù),要配合醫(yī)生做好試驗(yàn)方案中所規(guī)定的所有檢查、治療、隨訪等事項(xiàng);3.要了解臨床研究的目

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《知情同意書》的內(nèi)容有哪些 - 受試者必須了解的系列內(nèi)容之三

《受試者知情同意書》(英文是Informed Consent Form,ICF),是書面告知患者關(guān)于研究的內(nèi)容、參加試驗(yàn)的好處與壞處等等內(nèi)容的一份文件。《受試者知情同意書》是確認(rèn)研究者有無盡到告知義務(wù),并確保受試者權(quán)益的最重要文件;因此需要經(jīng)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的倫理委員會(huì)或者獨(dú)立倫理委員會(huì)審查通過。受試者的相關(guān)權(quán)益,并不會(huì)因簽署知情同意書而減少。患者必須認(rèn)真閱讀知情同意書,并確認(rèn)已了解知情同意書中的所有

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參加臨床試驗(yàn)會(huì)有風(fēng)險(xiǎn)嗎 - 受試者必須了解的系列內(nèi)容之二

受試者參加任何臨床試驗(yàn),都會(huì)有潛在的風(fēng)險(xiǎn):風(fēng)險(xiǎn)之一就是經(jīng)研究藥物(或醫(yī)療器械,或者一種新治療方法)治療無效。在參加研究后,受試者的病情可能未見緩解,或者也有可能加重。風(fēng)險(xiǎn)之二是任何藥物(包括醫(yī)療器械)都可能產(chǎn)生副作用,只是反應(yīng)和程度的不同。==有人就要問了,既然有這么多風(fēng)險(xiǎn),為什么還要參加臨床試驗(yàn)?==受試者參加一項(xiàng)研究(試驗(yàn)),必須是經(jīng)評(píng)估受益大于所承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn);否則這項(xiàng)研究就是不倫理的,也是不允

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