受試者參加任何臨床試驗，都會有潛在的風險：

風險之一就是經研究藥物（或醫療器械，或者一種新治療方法）治療無效。在參加研究后，受試者的病情可能未見緩解，或者也有可能加重。

風險之二是任何藥物（包括醫療器械）都可能產生副作用，只是反應和程度的不同。

==有人就要問了，既然有這么多風險，為什么還要參加臨床試驗？==

受試者參加一項研究（試驗），必須是經評估受益大于所承擔的風險；否則這項研究就是不倫理的，也是不允許的。

當然，在臨床研究過程中，醫生（研究者）會盡量使受試者風險最低程度。比如，及時告之有關藥物可能出現的不良反應，并由此幫助受試者重新考慮是否仍愿意繼續參加研究。而當受試者在研究中有任何不適，或病情發生新的變化，或任何意外情況，不管與研究藥物有沒有關系，負責醫生都有義務對此做出積極的處理。

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