受試者常見問題匯總
1. 問:是所有患者都可以參加新藥臨床試驗嗎?
答:不是。每項新藥試驗都有詳細的入選、排除標準,并不是想參加就參加,需進行嚴格篩選。
2. 問:如果我想參加臨床試驗,應該如何報名?
答:可以查看本站的招募信息進行在線報名;同時也可到各臨床試驗機構所在的醫院(一般醫院門口都會掛有《國家藥物臨床試驗機構》字樣的牌子),去看相關病種的門診,向醫生咨詢是否有正在進行的臨床試驗。
3. 問:參加臨床試驗對我有什么好處?
答:參加臨床試驗的益處包括您將得到免費的與試驗相關的治療藥物及與試驗相關的特殊檢查(有些IV期臨床試驗除外);您的病情有可能獲得改善。您將在研究期間獲得良好的醫療服務。您和其他受試者參加并配合完成本試驗,有可能會對其他患有同樣疾病的人的治療作出重大貢獻。
4. 問:參加臨床試驗有什么風險嗎?
答:詳見:參加臨床試驗會有風險嗎 - 受試者必須了解的系列內容之二
5. 問:入組臨床試驗我需要配合醫生做什么?
答:入組臨床試驗后,您需要按研究醫生的要求,按時回醫院進行復診。并積極配合醫生完成此項臨床試驗。在您結束治療后,研究醫生可能會要求您長期隨訪。您需要定期回醫院進行復診或以電話隨訪的方式了解您日后的身體狀況,從而了解此研究的長期效果。
6. 問:我可以中途退出臨床試驗嗎?
答:臨床試驗是以自愿為原則的。您可以拒絕參加或在任何時候退出,您不會因此受到損失或失去您原本應有的權益,并且不會影響醫生對您的治療。如果希望退出研究,您必須通知研究醫生。
當然,如果研究醫生認為繼續參加本研究會對您不利,也可能會在任何時候,甚至在未征得您的同意時終止您繼續參加本研究。
如果提前退出研究,研究者要求您到醫院做最后一次檢查和評估(包括體檢和化驗檢查等)。如果您退出研究,在相關法律/法規允許的范圍內,退出之前已獲得的您的研究資料可能仍會被采用。
7. 問:參加臨床試驗,我的個人信息是保密的嗎?
答:您的醫療記錄(研究病歷/病例報告表、化驗單等)將完整地保存在您所就診的醫院。醫生會將化驗檢查結果記錄在您的病歷上。研究申辦方的有關人員、研究者、倫理委員會和藥品監督管理部門有權查閱您的醫療記錄。查閱的目的是保證整個研究信息的準確性和研究方案是否被正確地執行。任何有關臨床試驗研究結果的公開報告,都不會披露受試者的任何個人信息。
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