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受試者在試驗期間懷孕怎么辦

受試者在試驗期間懷孕怎么辦?首先要明確的是,如果不是治療不孕不育的臨床試驗/研究,一般在研究中都會要求受試者(志愿者)在研究期間避免過夫妻生活,或者做好避孕措施。這個要求是出于保護受試者的初衷,因為對于研究中的新藥而言,雖然會進行致畸實驗,但對于人的影響,掌握的資料畢竟是較少的。在這種情況下,如果試驗期間懷孕,必須咨詢研究者(負責試驗的醫(yī)生),根據研究者的建議,結合自己的情況做出取舍。

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再談受試者的風險問題

研究有風險,參與需謹慎?!其實,臨床研究/臨床試驗沒那么可怕。從倫理的角度,任何臨床研究/試驗,受試者的受益應該大于風險,否則就不能開展這項研究。當然,在參加臨床研究/試驗之前,認真考慮可能的風險是很有必要的。首先要把自己對相關研究的任何疑問,向研究者(醫(yī)生)問個清楚,他/她是有義務解答這些問題的。其次,給自己留下充足的考慮時間,不需要當時就做出決定。在考慮期間,可以向身邊的親戚朋友打聽,最好向有

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五年過去了,受試者權益保護是否已經深入人心?

客觀地說,中國臨床研究的水平在近些年已經有了相當大水平的提高,如在臨床試驗資料的完整性方面,已經不比美國等發(fā)達國家差了,在受試者權益保護方面,試驗的申辦方、試驗的實施者(研究者)也都有著清楚的認識。只是,在試驗的操作層面,仍有一些不盡如人意之處,比如:1、知情同意,真正留給受試者考慮的時間并不充分,受試者對于試驗的獲益與風險并非十分清楚;知情同意的執(zhí)行也存在不規(guī)范問題,如讓研究護士來執(zhí)行知情同意,

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參與臨床研究:義務?權利?

臨床研究(也稱臨床試驗)作為一種科學研究,參與研究者(也被稱為受試者或志愿者)可能會對醫(yī)學科學作出潛在的貢獻,也可能會在研究中實際獲益(健康方面)。通俗地說,參與臨床研究,可能會是利人利己的事。但是,“利人”不是首要考慮的問題,科學問題在醫(yī)學倫理之前,永遠排在第二位,對于任何一位想要參加臨床研究的人,其首要考慮的,應該是這種參與行為是否“利己”,也即是否符合自己健康權的需要。所以,參與臨床研究,并

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受試者常見問題匯總

1. 問:是所有患者都可以參加新藥臨床試驗嗎?答:不是。每項新藥試驗都有詳細的入選、排除標準,并不是想參加就參加,需進行嚴格篩選。2. 問:如果我想參加臨床試驗,應該如何報名?答:可以查看本站的招募信息進行在線報名;同時也可到各臨床試驗機構所在的醫(yī)院(一般醫(yī)院門口都會掛有《國家藥物臨床試驗機構》字樣的牌子),去看相關病種的門診,向醫(yī)生咨詢是否有正在進行的臨床試驗。3. 問:參加臨床試驗對我有什么好

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