事實上從我國第一部GCP（臨床試驗質量管理規范）正式頒布到現在，也有十幾年的時間了，國內臨床試驗的水平越來越高了，國際多中心臨床試驗越來越多了。然而在這樣的大背景下，受試者權益的保障，特別是患者在參加臨床試驗之前的知情同意權的保障，并沒有得到相應水平的提高，這與當前國內臨床試驗的操作模式有很大關系。

在歐美等發達國家，每位有資質的研究者，都有專門人員(staff)負責臨床試驗的具體實施，包括在臨床試驗篩選時與患者的溝通，這種試驗前的溝通往往需要較多的時間，因為對于這些專業人員，這是其工作內容的一部分，而對于患者，因為在這些國家臨床試驗常識的普及程度相對較高，一些臨床機構、研究機構的網站上都有專門的版塊來介紹臨床試驗，而且是從患者的角度去講解，深入淺出通俗易懂，另外在臨床研究中心，研究人員也會面對面地向其講解臨床試驗的知識，所以患者對于臨床試驗是有了解的，有認識的，而且研究人員也會告訴患者，如果他（或她）暫時無法做出決定，可以與家人朋友等溝通，幫助其做出決定（參加還是不參加）。所以整個這個知情同意的過程是很完善的，也是很認真的。

但是在國內情況就不同了，研究機構臨床試驗的管理水平、管理模式因人而異，而且專職的研究助理的配備也是非常少的，這就造成了研究者在試驗前，幾乎沒有多少時間留給患者，而國內患者的文化程度差異也很大，當然最主要的是國內臨床試驗知識的普及程度還不高，患者對于什么是臨床試驗、參加臨床試驗有什么權益和義務自己都不是很清楚，有很多參加了臨床試驗的患者，最后對于臨床試驗仍是不甚了解。因為不了解或知之甚少，所以他（她）在試驗前也不可能真正做到知情。之前在網絡上曾報導過的受試者狀告醫院的事，其實我認為最根本的是沒讓人家清楚地了解你的試驗，知道自己的權益是什么，義務是什么，事后人家覺得受騙了，所以打起了官司。

所以，既然本站有心做臨床試驗知識普及方面的工作，就應該好好做下去，堅持做下去，讓更多的人了解什么是臨床試驗，受試者應該有哪些權益，患者了解得多了，在試驗之前就能真正地考慮要不要參加，或者向研究者提出自己關心的問題，而不是現在的被動接受。