受試者在試驗期間懷孕怎么辦
受試者在試驗期間懷孕怎么辦?首先要明確的是,如果不是治療不孕不育的臨床試驗/研究,一般在研究中都會要求受試者(志愿者)在研究期間避免過夫妻生活,或者做好避孕措施。這個要求是出于保護受試者的初衷,因為對于研究中的新藥而言,雖然會進行致畸實驗,但對于人的影響,掌握的資料畢竟是較少的。在這種情況下,如果試驗期間懷孕,必須咨詢研究者(負責(zé)試驗的醫(yī)生),根據(jù)研究者的建議,結(jié)合自己的情況做出取舍。
受試者在試驗期間懷孕怎么辦?首先要明確的是,如果不是治療不孕不育的臨床試驗/研究,一般在研究中都會要求受試者(志愿者)在研究期間避免過夫妻生活,或者做好避孕措施。這個要求是出于保護受試者的初衷,因為對于研究中的新藥而言,雖然會進行致畸實驗,但對于人的影響,掌握的資料畢竟是較少的。在這種情況下,如果試驗期間懷孕,必須咨詢研究者(負責(zé)試驗的醫(yī)生),根據(jù)研究者的建議,結(jié)合自己的情況做出取舍。
研究有風(fēng)險,參與需謹慎?!其實,臨床研究/臨床試驗沒那么可怕。從倫理的角度,任何臨床研究/試驗,受試者的受益應(yīng)該大于風(fēng)險,否則就不能開展這項研究。當然,在參加臨床研究/試驗之前,認真考慮可能的風(fēng)險是很有必要的。首先要把自己對相關(guān)研究的任何疑問,向研究者(醫(yī)生)問個清楚,他/她是有義務(wù)解答這些問題的。其次,給自己留下充足的考慮時間,不需要當時就做出決定。在考慮期間,可以向身邊的親戚朋友打聽,最好向有
客觀地說,中國臨床研究的水平在近些年已經(jīng)有了相當大水平的提高,如在臨床試驗資料的完整性方面,已經(jīng)不比美國等發(fā)達國家差了,在受試者權(quán)益保護方面,試驗的申辦方、試驗的實施者(研究者)也都有著清楚的認識。只是,在試驗的操作層面,仍有一些不盡如人意之處,比如:1、知情同意,真正留給受試者考慮的時間并不充分,受試者對于試驗的獲益與風(fēng)險并非十分清楚;知情同意的執(zhí)行也存在不規(guī)范問題,如讓研究護士來執(zhí)行知情同意,
臨床研究(也稱臨床試驗)作為一種科學(xué)研究,參與研究者(也被稱為受試者或志愿者)可能會對醫(yī)學(xué)科學(xué)作出潛在的貢獻,也可能會在研究中實際獲益(健康方面)。通俗地說,參與臨床研究,可能會是利人利己的事。但是,“利人”不是首要考慮的問題,科學(xué)問題在醫(yī)學(xué)倫理之前,永遠排在第二位,對于任何一位想要參加臨床研究的人,其首要考慮的,應(yīng)該是這種參與行為是否“利己”,也即是否符合自己健康權(quán)的需要。所以,參與臨床研究,并
1. 問:是所有患者都可以參加新藥臨床試驗嗎?答:不是。每項新藥試驗都有詳細的入選、排除標準,并不是想?yún)⒓泳蛥⒓樱柽M行嚴格篩選。2. 問:如果我想?yún)⒓优R床試驗,應(yīng)該如何報名?答:可以查看本站的招募信息進行在線報名;同時也可到各臨床試驗機構(gòu)所在的醫(yī)院(一般醫(yī)院門口都會掛有《國家藥物臨床試驗機構(gòu)》字樣的牌子),去看相關(guān)病種的門診,向醫(yī)生咨詢是否有正在進行的臨床試驗。3. 問:參加臨床試驗對我有什么好