受試者參加任何臨床試驗，都會有潛在的風險：風險之一就是經研究藥物（或醫療器械，或者一種新治療方法）治療無效。在參加研究后，受試者的病情可能未見緩解，或者也有可能加重。風險之二是任何藥物（包括醫療器械）都可能產生副作用，只是反應和程度的不同。==有人就要問了，既然有這么多風險，為什么還要參加臨床試驗？==受試者參加一項研究（試驗），必須是經評估受益大于所承擔的風險；否則這項研究就是不倫理的，也是不允

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