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參加臨床試驗之前應考慮和注意的地方 - 受試者必須了解的系列內(nèi)容之四

在參加臨床試驗之前,患者應該仔細閱讀《知情同意書》,并應清楚了解或考慮以下幾個方面的重要內(nèi)容:1.也是最重要的一條,參加試驗是自愿行為,任何人都不能強迫,你不想?yún)⒓泳涂梢院歪t(yī)生直接說我不想?yún)⒓樱煌瑫r,即使參加了試驗,也可以隨時退出來,不需要任何理由,也不需要向誰解釋;2.參與臨床試驗,既有應有的權益,也有應盡的義務,要配合醫(yī)生做好試驗方案中所規(guī)定的所有檢查、治療、隨訪等事項;3.要了解臨床研究的目

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《知情同意書》的內(nèi)容有哪些 - 受試者必須了解的系列內(nèi)容之三

《受試者知情同意書》(英文是Informed Consent Form,ICF),是書面告知患者關于研究的內(nèi)容、參加試驗的好處與壞處等等內(nèi)容的一份文件。《受試者知情同意書》是確認研究者有無盡到告知義務,并確保受試者權益的最重要文件;因此需要經(jīng)臨床試驗機構(gòu)的倫理委員會或者獨立倫理委員會審查通過。受試者的相關權益,并不會因簽署知情同意書而減少。患者必須認真閱讀知情同意書,并確認已了解知情同意書中的所有

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